A Comissão Europeia propôs hoje um novo plano de preparação de biodefesa contra a Covid-19, face à ameaça das variantes do coronavírus, assente numa melhor deteção das estirpes, maior rapidez na aprovação de vacinas e aumento da sua produção.
Denominada ‘Incubadora HERA’ – a sigla da futura ‘Autoridade Europeia de Preparação e Resposta a Emergências de Saúde’ -, a estratégia hoje apresentada é justificada pelo executivo comunitário com a necessidade de “preparar a Europa para a crescente ameaça das variantes” do coronavírus.
“Diversas variantes do coronavírus já estão a causar grande preocupação, uma vez que são mais transmissíveis e estão a propagar-se rapidamente por toda a Europa. De acordo com o Centro Europeu de Controlo e Prevenção de Doenças (ECDC), a variante B.1.1.7, reportada pela primeira vez na Grã-Bretanha, parece estar em vias de se tornar dominante sobre as estirpes anteriores na UE”, aponta a Comissão, advertindo que “outras estirpes e mutações poderão emergir no futuro”.
Para preparar a Europa para este cenário, a Comissão Europeia propõe então uma estratégia que envolve investigadores, empresas biotecnológicas, fabricantes, reguladores e autoridades públicas, para monitorizar variantes, trocar dados e cooperar na adaptação de vacinas.
De acordo com Bruxelas, o plano irá focar-se em três grandes pilares: a deteção, análise e adaptação a variantes de vírus; aceleração da aprovação de vacinas adaptadas às novas estirpes e um aumento da produção em massa de vacinas contra a Covid-19, novas ou adaptadas.
Relativamente à deteção das novas variantes, Bruxelas identifica como ações-chave desenvolver testes especializados para as novas variantes, apoiar a sequenciação genómica nos Estados Membros com pelo menos 75 milhões de euros de financiamento da EU e atingir o objetivo de 5% de sequenciação do genoma de testes positivos para ajudar a identificar variantes, monitorizar a sua propagação em populações, e analisar o seu impacto na transmissibilidade.
A Comissão quer também intensificar a investigação e o intercâmbio de dados sobre variantes com um financiamento de 150 milhões de euros.
Propõe ainda o lançamento da rede de ensaios clínicos ‘vaccelerate covid-19’, reunindo 16 Estados-membros e ainda cinco países associados, incluindo a Suíça e Israel, para procederem ao intercâmbio e progressivamente incluir também crianças e jovens adultos como participantes em ensaios clínicos.
O segundo grande elemento da estratégia, e que já havia sido antecipado pela comissária europeia da Saúde, passa por acelerar a aprovação regulamentar de vacinas adaptadas.
Segundo a Comissão, com base no modelo da vacina anual contra a gripe, a UE deve passar a dar uma aprovação acelerada para vacinas adaptadas contra a Covid-19, designadamente adaptando o quadro regulamentar, propondo a alteração do procedimento regulamentar para permitir a aprovação de uma vacina adaptada com um conjunto menor de dados adicionais submetidos à Agência Europeia do Medicamento (EMA) numa base rotativa.
Com vista ao aumento da produção, a estratégia hoje apresentada pela Comissão preconiza uma atualização ou celebração de novos acordos de compra antecipada para apoiar o desenvolvimento de vacinas novas e adaptadas através de financiamento da UE, com “um plano detalhado e credível que mostre a capacidade de produzir vacinas na UE, num calendário fiável”.
Bruxelas sublinha que “tal não deve impedir a União Europeia de considerar fontes de fora da UE se necessário, desde que cumpram os requisitos de segurança estabelecidos ao nível europeu”.
UE cria estratégia para enfrentar ameaça crescente das variantes
