A autoridade nacional do medicamento aconselhou a não utilização do Ben-U-Ron pertencente aos lotes que estão a ser retirados do mercado, mas ressalva que não há evidência que “a alteração detectada tenha efeitos prejudiciais para a saúde”.
O Infarmed ordenou a suspensão da venda no mercado nacional de vários lotes do medicamento depois de ter sido detectada “uma alteração da tonalidade da cor” do medicamento.
O Infarmed aconselha as pessoas a não utilizar o Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml, pertencente a esses lotes, podendo entregá-lo na farmácia.
“A recomendação justifica-se por precaução, não existindo evidência de que a alteração detectada tenha efeitos prejudiciais para a saúde”, refere o Infarmed em comunicado, acrescentando que, no caso de ser utilizado um medicamento deste lote, “não é de esperar que existam motivos de preocupação”.
Segundo o Infarmed, “a alteração da cor estará relacionada com o produto utilizado para dar consistência ao xarope, que terá originado a alteração na cor e, eventualmente, o cheiro e consistência do produto”.
A Autoridade Nacional do Medicamento justificou a decisão de retirar os lotes do mercado como uma “medida de precaução e zelo da saúde pública”.
A firma Neofarmacêutica SA já está a proceder à recolha voluntária do medicamento Ben-U-Ron Xarope, paracetamol, 40mg/ml, acrescenta.
Os lotes em causa são: 301 A091; 303 A091; 304 A091; 305 A091; 306 A091; 307 A091; 308 A091; 309 A091; 310 A091; 311 A091; 312 A091; 313 A091; 314 A091; 315 A091; 301 C091; 302 C091; 303 C091; 304 C091; 305 C091; 306 C091; 307 C091; 308 C091; 309 C091; 310 C091; 311 C091; 312 C091; 313 C091; 314 C091; 315 C091; 316 C091.
O Ben-U-Ron está indicado no tratamento de síndromes gripais ou outras hipertermias infecciosas, reacções hiperérgicas da vacinação, cefaleias, enxaquecas, dores de dentes, de ouvidos, menstruais e traumáticas.
